全球多个新冠检测股大幅走强

11日，九安医疗、亚辉龙涨停，安旭生物、利德曼、易瑞生物、奥泰生物、西陇科学、科美诊断等大幅走高。九安医疗近41个交易日涨幅达730%，科创板安旭生物近4个交易日翻倍。消息面上，全球多地疫情高发，近期海外对新冠病毒检测试剂盒的需求出现了“一盒难求”现象。

九安医疗美国子公司签署81亿元新冠试剂盒合同

14日，九安医疗发布公告称，美国子公司和美国ACC于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，向其销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元，约合人民币81亿元，已超过公司2020年度经审计主营业务收入的50%。

国内

5个药品被暂停交易

近日，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于暂停天麻胶囊等药品交易资格的通知》，暂停伊春五加参药业有限责任公司生产的天麻胶囊等5个药品在内蒙古自治区的交易资格，这五个药品分别是：天麻胶囊/伊春五加参药业有限责任公司、注射用阿奇霉素/峨眉山通惠制药有限公司、多烯磷脂酰胆碱注射液/成都天台山制药有限公司、心达康片/内蒙古海天制药有限公司、肉蔻四色丸/甘肃省河西制药有限责任公司。

福建省发布关于调整部分药品限定支付范围的通知

近日，福建省医保局发布《关于调整部分药品限定支付范围的通知》，明确从2022年1月1日起将包括注射用血塞（冻干）通在内的30个药品医保限定支付范围恢复至药品说明书范围，医保基金按照药品说明书支付。

广州“双通道”细则下发

近日，广州市医保局等三部门联合发布《广州市建立国家医保谈判药品 “双通道”管理机制实施细则》，将291个药品纳入广州市首批“双通道”药品范围，其中谈判药品275个，此外后续将根据省医保局调整情况动态更新本市“双通道”药品范围。

国外

美国将正式实施新冠快速测试计划

12日获悉，从15日开始，美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂，月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额超百亿元美金。截止目前，国内只有九安医疗、东方生物和艾康生物三家公司生产的快速检测试剂，能进入美国市场。与此同时，包括美康生物、博拓生物、万泰生物和万浮生物等公司快速检测试剂产品，也正在申请美国的FDA认证。

国内

君实TIGIT单抗2.9亿美元出海

11日，君实生物宣布，Coherus已启动行使TIGIT单抗JS006在美国和加拿大的许可选择权的程序。同时，Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款，最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。

武田收购Adaptate布局γδ T细胞疗法

12日，武田宣布收购Adaptate Biotherapeutics，获得该公司基于抗体的γδ T结合器项目。这些在研疗法可以调节不同Vδ1型γδ T细胞的功能，它们的设计能够让这些结合器在肿瘤所在位点特异性调节γδ T细胞介导的免疫反应，而避免对健康细胞造成伤害。

百济、信达、药明康德公布最新员工人数

1月10日，从第40届JPM医疗健康大会获悉，2021年药明康德员工增长数量也创下新高，仅下半年6个月新增员工6370人，全年8500人。截至今年12月31日，药明康德员工总数为34912人，1/3学历为硕士或博士，研发人员数量高达28842人，占比超80%。此外，百济研发团队超过3700人，其中海外800人，实现CRO-free；销售团队超过3400人，其中国内3200人，海外200人。信达员工总数超过6000人，其中销售团队3000人，研发团队1500人，海外临床团队150人。再鼎医药研发团队有770人，销售团队有940人。

国外

默沙东称2022年将大幅增加HPV疫苗对华供应

11日，默沙东表示，该企业对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势，并将在2022年大幅增加。

艾伯维两款免疫学新秀2025年销售额或达150亿美元

日前，第40届摩根大通医疗健康大会拉开帷幕。在JPM发表公司演讲之前，艾伯维采取了不同寻常的步骤，再次发布官网公告确认其2款免疫学新秀口服JAK1抑制剂Rinvoq和IL-23抑制剂Skyrizi的重磅指导方针，表示预计这2款药物在2025年的合并销售额将达到150亿美元。

安进2030年生物类似药销售额预计将超过40亿美元

2021年前9个月，安进旗下5种生物类似药的总销售额约为20亿美元。安进首席执行官Robert Bradway在今年的虚拟摩根大通医疗保健会议上更是直言，安进生物类Bradway表示，随着未来更多的生物类似药被推出以及市场的不断扩张，安进预计到2030年其生物类似药收入将增加一倍以上，即有可能超过40亿美元。

辉瑞或将裁撤销售团队

近日获悉，辉瑞预计将在新冠疫情大流行结束后，减少其美国的销售人员。

美国追加50万剂阿斯利康新冠抗体鸡尾酒药物订单

12日，据美国广播公司报道，美国政府向阿斯利康追加购买了50万剂新冠抗体鸡尾酒药物Evusheld，用于在暴露新冠病毒之前服用。阿斯利康表示，美国此前已订购了70万剂，总供应量为120万剂，订单计划在2022年第一季度全部交付。对于追加订单的费用，阿斯利康并未详细透露。

国内

英国NICE推荐默沙东Keytruda疗法用于NSCLC治疗

日前，英国NICE推荐默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇联合，用于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。获得NICE支持后，默沙东Keytruda成为NICE支持的第一个在与化疗联合使用，无论PD-L1表达如何，都可在一线环境中进行评分的免疫疗法。

科兴制药与苏州东曜就贝伐珠单抗药物达成合作

11日，科兴制药发布公告，与苏州东曜签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，授予公司就贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可。

康宁收购乐清邦尔医院

近日，康宁医院发布公告称，宣布公司与邦尔骨科签署股权收购协议，将收购邦尔骨科持有的乐清邦尔医院100%的股权，收购基准价格为人民币4165万元，并根据股权收购协议约定的交易结算轧差予以确定最终价格，最终价格不高于人民币4373万元。股权收购完成后，康宁医院将直接持有乐清邦尔医院100%的股权，乐清邦尔医院成为公司全资附属公司。

锐正基因与N1 Life成立合资公司

13日，锐正基因与N1 Life宣布达成合作，双方将在中国成立名为联安聚锐的合资公司，共同开发新一代药物递送系统以推进候选药物的临床转化。

国外

强生与TRexBio合作开发免疫学炎症新靶点

近日，TRexBio宣布与强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 达成多年研究合作和许可协议。此次合作将使用TRexBio专有的Deep Biology平台发现新型组织靶向疗法。TRexBio授予Janssen独家许可的选择权，以开发和商业化针对合作可能产生的目标候选药物，后续TRexBio将获得相应的预付款、里程碑付款及销售分成。

君实/Coherus扩大肿瘤免疫领域合作

10日，君实生物与Coherus BioSciences共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作，Coherus已启动行使JS006在美国和加拿大的许可选择权的程序。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下，Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款，最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。

高达数十亿美元 安进与Arrakis达成合作

12日，安进和Arrakis Therapeutics宣布达成研发协议，针对多个治疗领域的难于成药靶点，共同发现和开发RNA降解剂。这一创新药物类型是一种小分子药物，它通过将编码致病蛋白的RNA与核酸酶拉近到一起，导致它们的选择性降解。根据合作协议，Arrakis将获得7500万美元前期付款和可高达数十亿美元的里程碑付款。

辉瑞与Dren Bio和PostEra公司达成合作

11日，辉瑞与两家公司分别达成了新合作，以进一步扩大其肿瘤产品管线，并利用AI技术推进抗癌和抗新冠病毒治疗药物的开发。

Beam与辉瑞达成13.5亿美元合作

10日，Beam与辉瑞联合宣布，两家公司达成一项独家研究合作和许可协议。根据协议条款，Beam将针对3个未公开靶标开发治疗候选药物，辉瑞将拥有所有项目的全球独家许可权，并负责每个候选药物的开发、监管审批和商业化。Beam将获得3亿美元的预付款，假设辉瑞对这三个项目行使选择权，Beam将有资格获得最高达10.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，总潜在交易价值最高达13.5亿美元。

Mammoth与拜耳达成体内基因编辑疗法合作

10日，Mammoth与拜耳宣布达成合作，双方将Mammoth的CRISPR系统与拜耳的诱导多能干细胞平台有机结合，开发下一代体内基因编辑疗法，治疗肝脏疾病。根据协议条款，拜耳将获得Mammoth新型基因编辑技术的使用许可，同时向Mammoth支付4000万美元的预付款。如果未来在选定的5个肝病项目上成功到达某些特定的研究、开发和商业里程碑节点，拜耳将向Mammoth支付一定的目标期权行使费，以及超过10亿美元的里程碑付款。此外，拜耳还将提供研究资金和最高达低两位数百分比的分级特许权使用费。

赛诺菲与ABL Bio达成超10亿美元合作

日前，韩国ABL Bio公司宣布与赛诺菲达成一项全球独家合作和许可协议，以共同开发和商业化ABL301。根据协议条款，ABL Bio将获得7500万美元的预付款，并有资格获得未来高达9.85亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，与产品净销售额的特许权使用费。赛诺菲将获得ABL301的全球独家开发和商业化权利。

阿斯利康达成两项研发合作

14日，阿斯利康分别与BenevolentAI和Scorpion Therapeutics达成研发协议，利用AI药物开发平台加快针对系统性红斑狼疮和心力衰竭的新药开发，以及针对难于成药的转录因子开发抗癌创新疗法。其中，根据协议，Scorpion将完成先导化合物发现和某些临床前研究，阿斯利康拥有获得多达3个候选药物开发权益的选择权。Scorpion将获得7500万美元前期付款和潜在里程碑付款。

国内

科济药业产品CT041被FDA授予再生医学先进疗法

科济药业发布公告称，其CAR-T产品CT041被FDA授予 “再生医学先进疗法”资格，用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。据公开可查的资料显示，CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。

首个国产CD20新药！博锐生物泽贝妥单抗上市

11日，CDE官网显示，博锐生物/海正生物自主研发的1类创新型CD20单抗泽贝妥单抗用于初治CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤适应症上市申请获NMPA受理。据了解，这是首个国产CD20新药。

国内首款！三生国健申报PSGL-1单抗

10日，CDE官网显示，三生制药旗下子公司三生国健靶向PSGL-1的单抗SSGJ-617的临床申请获NMPA受理。SSGJ-617是国内首个申报临床的抗PSGL-1单抗。

康方生物TIGIT单抗首报临床

11日，根据CDE官网，康方生物1类治疗用生物制品AK127注射液申报临床。AK127为公司自主研发的TIGIT单克隆抗体，TIGIT对多种肿瘤都有抑制作用，并能与PD-1药物产生协同效果，增强抗癌能力。

国外

康泰生物重组腺病毒载体新冠疫苗在印尼获批

11日，印尼药物与食品监管局授予康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗Kconecavac作为同源加强针的紧急使用授权。

西比曼生物双靶点CAR-T疗法获FDA认定

12日，西比曼生物宣布，美国FDA授予C-CAR039再生医学先进疗法认定与快速通道资格，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

国内

来凯医药和信达生物联合临床研究获批

10日，来凯医药宣布，其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报，已经获得了CDE的批准。

靶向EGFR！百力司康递交创新ADC临床申请

10日，CDE官网公示显示，百力司康生物递交了1类新药注射用BB-1705的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，BB-1705为百力司康生物研发的以EGFR为靶点的抗体偶联药物。

基石药业抗PD-L1单克隆抗体又一临床达主要终点

13日，基石药业宣布，舒格利单抗注射液治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的注册性临床研究达到主要研究终点。结果显示，经独立影像评估委员会评估，相较于历史对照，舒格利单抗显著提高了客观缓解率；研究者评估的ORR与IRRC评估结果一致；并且舒格利单抗在R/R ENKTL患者中安全性良好，未发现新的安全性信号。

微芯生物西达本胺II期临床试验申请获批

13日，微芯生物发布公告称，西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌II期临床试验获批。

国外

VBI Vaccines新型免疫疗法2期试验完成首例给药

日前，VBI Vaccines宣布，与腾盛博药共同开发的新型重组蛋白免疫疗法VBI-2601，其第二项2a/2b期临床试验已完成首例患者给药。这项试验旨在评估VBI-2601作为乙肝标准治疗的附加疗法，治疗非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性。

血友病基因疗法3期临床试验长期效果积极

日前，BioMarin Pharmaceutical宣布，valoctocogene roxaparvovec在一项正在进行的3期临床试验中获得积极结果。这是一款使用AAV5病毒载体，递送表达凝血因子VIII的转基因的在研基因疗法，用于治疗严重血友病A成人患者。试验结果表明，在112名受试者中，与4.8的基线值相比，valoctocogene roxaparvovec使患者ABR降低85%。在整个评估期间，平均ABR为0.8。同时，该疗法使每年凝血因子VIII输注率较基线数据显著降低98%。

FDA拒绝武田/Denali阿尔茨海默病药物进入临床

12日，FDA拒绝了Denali与武田合作开发的治疗阿尔茨海默病药物DNL919进入临床试验。武田与Denali是于2018年1月达成了相关合作协议，Denali于2021年1月开始一系列为DNL919进入临床试验的准备实验，而武田为此支付了800万美元。

泰格医药2021年净利同比预增50%-73%

12日电，泰格医药公告，预计2021年净利润26.2亿元-30.3亿元，同比增长50%-73%，公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准则确认的公允价值变动收益为12亿元-16亿元。

三生国健预计2021年净利1800万元-2200万元

12日，三生国健发布公告称，预计2021年实现营业收入9亿元-10亿元，同比增加37.4%-52.67%；净利润将实现扭亏为盈，预计实现1800万元到2200万元。公司主要产品益赛普自2020年10月起降价后销量增长显著，销售收入亦相应增加。

BioNTech预计2022年新冠疫苗收入达170亿欧元

BioNTech最新表示，其与辉瑞共同销售的新冠疫苗今年的收入可能低于去年，预计销售额在130亿欧元至170亿欧元之间。它在周二的投资者报告中发布了2022年预测，并将于3月30日发布第四季度财务数据。受此消息影响，BioNTech 在法兰克福上涨0.7%。

康恩贝2021年净利同比预增325%-375%

13日，康恩贝发布业绩预告，预计2021年净利润增加14.75亿元-17亿元，同比增加325%-375%。公司2021年12月转让珍视明公司42%股权预计将增加公司2021年度净利润约23亿元。

紫鑫药业2021年度预亏4.30亿元-4.85亿元

13日，紫鑫药业发布业绩预告，公司预计2021年1-12月实现归属于上市公司股东的净利润为亏损4.30亿元-4.85亿元，而上年同期为亏损7.06亿元，同比减亏31.28%-39.07%。

Freenome获罗氏2.9亿美元投资

12日，Freenome宣布获得罗氏2.9亿美元的投资。Freenome公司的多组学平台靶向血液中的关键生物信号，对游离DNA，DNA甲基化水平，以及蛋白生物标志物进行分析。再与先进的计算生物学和机器学习技术相结合，对信息进行综合处理，识别与疾病相关的标志物模式，从而提高早期癌症筛查的准确性。

羿尊生物获数亿元人民币A轮融资

2022年1月11日，羿尊生物医药（浙江）有限公司宣布完成数亿元人民币的A轮融资。本轮融资由鼎珮集团和深创投领投，泰达科投、Panacea Venture、道远资本，天士力资本跟投。三江资本担任独家财务顾问。该轮融资将用于团队建设、CNK-UT管线产品的研发、临床试验和注册申报以及核心技术平台的优化升级和国际合作。

晶蛋生物完成近亿元Pre-A轮融资

近日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由隆门资本领投，天图投资、宏兆集团、紫金港资本、成都先导、粤科金融、中城新产业和黎曼猜想等参投。黎曼猜想担任独家财务顾问。据悉，本轮融资将主要用于建设世界顶尖的离子通道和GPCR药物筛选平台；重点推进慢性肾病（糖尿病肾病和FSGS）药物到临床I期；新的膜蛋白解构解析及药物筛选，储备新的药物品种管线；引进团队核心人员和公司日常运营等方面。

亚虹医药在科创板上市 首日破发跌超23%

7日，亚虹医药在上交所科创板上市，证券代码为688176，发行价为22.98元/股，拟募资20.7亿元。亚虹医药开盘价为20.00元/股，截至今日收盘，每股报17.60元，跌幅23.41%，振幅10.84%，换手率48.53%，成交额9.10亿元，总市值100.32亿元。

证监会终止倍特药业创业板发行注册

11日，中国证监会发布公告称，倍特药业于2022年1月4日主动要求撤回注册申请文件，证监会决定终止对其发行注册程序。

证监会同意荣昌生物科创板IPO

12日，荣昌生物发布公告称，荣昌生物A股发行的注册申请获得证监会批准。本次拟公开发行不超过5442.6301万股A股普通股股票，占发行后比例不低于10%，募集资金约40亿元。扣除发行费用后的净额拟投资于生物新药产业化、抗肿瘤抗体新药研发以及自身免疫及眼科疾病抗体新药研发等。

华兰疫苗创业板IPO获证监会注册

13日，华兰生物发布公告称，控股子公司华兰疫苗在创业板首次公开发行股票获中国证监会注册。招股书显示，华兰疫苗拟发行不超过4001万股，募集资金24.95亿元，用于新型肺炎疫苗的开发及产业化等5个项目。

我国生物医药研发支出累计环比增长

随着医改的稳步推进，传统的以销售为主的扩张模式难以为继，国内药企面临创新转型。2016-2020年，生物医药上市公司研发投入不断扩大。2020年，我国生物医药上市公司的研发支出达到115.34亿元，同比上升37.10%。2021年上半年，我国生物医药上市公司研发支出已经达到69.78亿元，全年研发支出有望进一步增长。整体来看，研发投入力度的加大一定程度上有助于加快企业在生物医药产品研究成果转化。

我国新药申请上市情况乐观，新产品研发活跃

从转化成果来看，我国新药上市情况乐观，2017-2020年，国产新药申请上市数量呈波动变化趋势，其中2018年达到峰值45件。2019年，药审中心受理国产Ⅰ类创新药上市申请25件(16个品种)，2020年上市申请43件。

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